Показания для имплантации кардиостимулятора

Принятая градация классов рекомендаций:

Класс I – утверждения, в отношении которых имеются доказательства и/или общее соглашение в отноше­нии полезности и эффективности вмешательства

Класс II – утверждения, в отношении которых имеются противоречивые доказательства и/или расхождение во мнениях в отношении эффективности/полезности выполнения вмешательства

Класс IIa – большее количество доказательств/преобладающее мнение в пользу полезности/эффективности

Класс IIb – полезность/эффективность в меньшей степени подтверждена доказательствами/мнениями экс­пертов

Класс III – утверждения, в отношении которых имеются доказательства/сглашение в отношении того, что вмешательство не является полезным/эффективным, а в некоторых случаях может причинить вред


Принятая градация уровней доказательности:

Уровень доказательности А – данные нескольких рандомизированных исследований

Уровень доказательности В – единичное рандомизированное исследование или нерандомизированные ис­следования

Уровень доказательности С – консенсус экспертов

Дисфункция синусного узла


Класс I

  1. Имплантация ЭКС показана при дисфункции синусного узла (СССУ) с документированной бради­кардией, сопровождающейся симптомами, включая частые паузы синусового ритма (уровень дока­зательности С)
  2. Имплантация ЭКС показана при сопровождающейся симптомами синусной брадикардии, обуслов­ленной медикаментозной терапией, назначенной по показаниям (уровень доказательности С)

Класс IIА

  1. Имплантация ЭКС целесообразна при СССУ с ЧСС менее 40 в минуту, если связь существенных клинических проявлений и брадикардии не документирована (уровень доказательности С)
  2. Имплантация ЭКС целесообразна при синкопальных состояниях неясного генеза в том случае, если дисфункция синусного узла выявлена при электрофизиологическом исследовании (уровень доказа­тельности С)

Класс IIB

  1. Вопрос об имплантации ЭКС может быть рассмотрен у пациентов с минимальной выраженностью симптомов со стабильной ЧСС менее 40 в минуту в состоянии бодрствования (уровень доказатель­ности С)

Класс III

  1. Имплантация ЭКС не показана пациентам с СССУ при отсутствии симптомов (уровень доказатель­ности С)
  2. Имплантация ЭКС не показана пациентам с СССУ, для которых наличие симптомов, предположи­тельно обусловленных брадикардией, было зафиксировано в отсутствие брадикардии (уровень до­казаельности С)
  3. Имплантация ЭКС не показана при СССУ с брадикардей, сопровождающейся симптомами, обу­словленной медикаментозной терапией, назначение которой не является жизнено необходимым (уровень доказательности С)

AV-блокада у взрослых

Класс I

  1. Имплантация ЭКС показана при AV-блокаде 3 степени и AV-блокаде 2 степени, связанной с сопро­вождающейся симптомами брадикардией (включая сердечную недостаточность) или желудочковой аритмией, предположительно связанной с AV-блокадой (уровень доказательности С)
  2. Имплантация ЭКС показана при AV-блокаде 3 степени и AV-блокаде 2 степени на фоне аритмии или других медицинских состояний, требующих медикаментозной терапии, которая сопровождает­ся развитием брадикардии (уровень доказательности С)
  3. Имплантация ЭКС показана при AV-блокаде 3 степени и AV-блокаде 2 степени у пациентов с сину­совым ритмом, не имеющих симптомов, при наличии документированных периодов асистолии  3,0 с или наличие выскальзывающих комплексов с частотой менее 40 в минуту, или наличие выскаль­зывающих желудочковых комплексов (уровень доказательности С)
  4. Имплантация ЭКС показана при AV-блокаде 3 степени и AV-блокаде 2 степени при отсутствии симптомов у больных с фибрилляцией предсердий и брадикардией при наличии 1 и более пауз рит­ма длительностью не менее 5 с (уровень доказательности С)
  5. Имплантация ЭКС показана при AV-блокаде 3 степени и AV-блокаде 2 степени после катетерной аблации AV-соединения (уровень доказательности С)
  6. Имплантация ЭКС показана при AV-блокаде 3 степени и AV-блокаде 2 степени, возникшей после кардиохирургического вмешательства (уровень доказательности С)
  7. Имплантация ЭКС показана при AV-блокаде 3 степени и AV-блокаде 2 степени, связанной с нейро­мышечными заболеваниями, сопровождающимися развитием AV-блокады (миотоническая миодис­трофия, синдром Эрба и др.) - уровень доказательности В
  8. Имплантация ЭКС показана при AV-блокаде 2 степени и брадикардии, сопровождающейся симпто­мами, независимо от типа и локализации блокады (уровень доказательности В)
  9. Имплантация ЭКС показана при наличии AV-блокады 3 степени со средней частотой сокращений 40 и более в минуту при сочетании с кардиомегалией, дисфункцией левого желудочка или располо­жении блока ниже AV-узла (уровень доказательности В)
  10. Имплантация ЭКС показана при AV-блокаде 2 или 3 степени, возникающей при физической нагруз­ке в отсутствие признаков ишемии миокарда (уровень доказательности С)

Класс IIA

  1. Имплантация ЭКС целесообразна при персистирующей AV-блокаде 3 степени с частотой выскаль­зывающих комплексов более 40 в минуту у взрослых пациентов без кардиомегалии, не имеющих клинических симптомов (уровень доказательности С)
  2. Имплантация ЭКС целесообразна при бессимптомной AV-блокаде 2 степени на уровне пучка Гиса или ниже, выявленной при электрофизиологическом исследовании (уровень доказательности В)
  3. Имплантация ЭКС целесообразна при AV-блокаде 1 или 2 степени, сопровождающейся симптома­ми, сходными с нестабильным ритмовождением или недостаточностью кровообращения (уровень доказательности В)
  4. Имплантация ЭКС целесообразна при бессимптомной AV-блокаде 2 степени типа II с узкими комплексами QRS. В случае AV-блокады 2 степени типа II с широкими комплексами QRS, включая изолированную блокаду правой ножки пучка Гиса, рекомендация имплантации ЭКС соответствует Классу I (уровень доказательности В)

Класс IIB

  1. Возможность имплантации ЭКС может быть рассмотрена при нейромышечных заболеваниях (таких как миотоническая миодистрофия, синдром Эрба и др.), сопровождающихся AV-блокадой любой степени, включая первую, как бессимптомной, так и сопровождающейся симптомами, поскольку при данных состояниях существует возможность непрогнозируемого прогрессирования поражения AV-соединения (уровень доказательности В)
  2. Возможность имплантации ЭКС может быть рассмотрена при AV-блокаде на фоне применения/передозировки лекарственных препаратов в том случае, когда существует вероятность сохранения блокады после отмены препарата (уровень доказательности В)

Класс III

  1. Имплантация ЭКС не показана при бессимптомной AV-блокаде 1 степени (уровень доказательности В)
  2. Имплантация ЭКС не показана при бессимптомной AV-блокаде 1 степени типа I, локализованной на уровне AV-узла, а также в тех случаях, когда не установлено, локализована ли блокада на уровне пучка Гиса или ниже него (уровень доказательости С)
  3. Имплантация ЭКС не показана при AV-блокаде, способной разрешиться без последующего рециди­ва (например,при передозировке лекарственных препаратов, болезни Лайма, транзиторной вагото­нии, гипоксии при синдроме апноэ во сне — в отсутствие симптомов) — Уровень доказательности В

Хроническая бифасцикулярная блокада

Класс I

  1. Имплантация ЭКС показана при AV-блокаде 2 степени или преходящей AV-блокаде 3 степени (уро­вень доказательности В)
  2. Имплантация ЭКС показана при AV-блокаде 2 степени типа II (уровень доказательности В)
  3. Имплантация ЭКС показана при преходящей блокаде ножки пучка Гиса (уровень доказательности С)

Класс IIА

  1. Имплантация ЭКС целесообразна при синкопе, четко не связанном с AV-блокадой в случае, когда прочие возможные причины синкопе исключены, прежде всего желудочковая хикардия (уровень доказательности В)
  2. Имплантация ЭКС целесообразна при случайной находке во время электрофизиологического иссле­дования значительно увеличенного HV-интервала (большего или равного 100 мс) у пациентов, не имеющих клинических симптомов (уровень доказательности В)
  3. Имплантация ЭКС целесообразна при случайной находке во время электрофизиологического ис­следования индуцированной нефизиологической блокады на уровне ниже пучка Гиса (уровень до­казательности В)

Класс IIB

  1. Возможность имплантации ЭКС может быть рассмотрена при при нейромышечных заболеваниях (таких как миотоническая миодистрофия, синдром Эрба и др.) с бифасцикулярной блокадой или блокадой одной из ножек пучка Гиса — как сопровождающейся симптомами, так и бессимптомной (уровень доказательности С)

Класс III

  1. Имплантация ЭКС не показана при блокаде ножки пучка Гиса, не сопровождающейся симптоммами (уровень доказательности В)
  2. Имплантация ЭКС не показана при блокаде ножки пучка Гиса и AV-блокаде 1 степени, не сопрово­ждающейся симптомами (уровень доказательности С)

Имплантация ЭКС после острой фазы инфаркта миокарда

Класс I

  1. Имплантация ЭКС показана после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST при персистирую­щей AV-блокаде II степени в системе Гиса-Пуркинье с перемежающейся блокадой ножки пучка Гиса или AV-блокаде III степени на уровне или ниже системы Гиса-Пуркинье (уровень доказатель­ности В)
  2. Имплантация ЭКС показана при транзиторной интранодальной AV-блокады II или III степени, со­провождающейся блокадой ножки пучка Гиса. В случае неуточненной локализации блокады показа­но проведение электрофизиологического исследования (уровень доказательности В)
  3. Имплантация ЭКС показана при персистирующей AV-блокаде II или III степени, сопровождающей­ся симптомами (уровень доказательности С)

Класс IIB

  1. Имплантация ЭКС может быть целесообразна при персистирующей AV-блокаде II или III степени на уровне AV-узла, даже при отсутствии симптомов (уровень доказательности В)

Класс III

  1. Имплантация ЭКС не показана при транзиторной AV-блокаде в отсутствие дефектов внутрижелу­дочковой проводимости (уровень доказательности В)
  2. Имплантация ЭКС не показана при транзиторной AV-блокаде на фоне изолированной блокады передней ветви левой ножки пучка Гиса (уровень доказательности В)
  3. Имплантация ЭКС не показана при вновь возникшей блокаде ножки пучка Гиса в отсутствие AV-блокады (уровень доказательности В)
  4. Имплантация ЭКС не показана при персистирующей бессимптомной AV-блокаде I степени на фоне блокады ножки пучка Гиса или ее ветви (уровень доказательности В)

Имплантация ЭКС при синдроме гиперчувствительного каротидного синуса и нейрокардио­генных синкопальных состояниях

Класс I

  1. Имплантация ЭКС показана при повторяющихся синкопальных состояниях, обусловленных спонтанной стимуляцией или давлением на область каротидного синуса, вызывающими аси­столию в течение 3 с и более (уровень доказательности С)

Класс IIА

  1. Имплантация ЭКС целесообразана при синкопальных состояниях, развивающихся при отсут­ствии четких провоцирующих факторов, в случае наличия гиперчувствительного угнетения сердечной деятельности в длительностью 3 с и более (уровень доказательности С)

Класс IIB

  1. Возможность имплантации ЭКС может рассматриваться при нейрокардиогенных синкопаль­ных состояниях, сопровождающихся значимой клинической симптоматикой, связанных с бра­дикардией — спонтанной или зафиксированной при тесте на ортостотическом столе (уровень доказательности В)

Класс III

  1. Имплантация ЭКС не показана при гиперувствительном угнетении сердечной деятельности вследствие стимуляции каротиднго синуса, не сопровождающегося клиническими проявления­ми или малосимптомнго (уровень доказательности С)
  2. Имплантация ЭКС не показана при ситуационно обусловленных вазовагальных синкопальных состояниях, когда эффективно поведение, направленное на избегание провоцирующих ситуа­ций (уровень доказательности С)

Имплантация ЭКС с целью предотвращения тахикардии

Класс I

  1. Имплантация ЭКС показана при устойчивой паузозависимой желудочковой тахикардии как с удли­нением, так и без удлинения интервала QT (уровень доказательности С)

Класс IIА

  1. Имплантация ЭКС целесообразна высокого риска с врожденным синдромом удлиненного QT (уро­вень доказательности С)

Класс IIВ

  1. Имплантация ЭКС может быть рассмотрена для предотвращения повторяющейся устойчивой к ме­дикаментозной терапии, сопровождающейся симптомами фибрилляции предсердий у пациентов с сопутствующей дисфункцией синусного узла (уровень доказательности В)

Класс III

  1. Имплантация ЭКС не показана при частой или сложной желудочковой эктопической активности, не сопровождающейся стойкой желудочковой тахикардией при отсутствии синдрома удлиненного QT (уровень доказательности С)
  2. Имплантация ЭКС не показана при желудочковой тахикардии типа «пируэт», возникающей вслед­ствие обратимых причин (уровень доказательности А)

Имплантация ЭКС с целью предотвращения фибрилляции предсердий

Класс III

  1. Имплантация ЭКС не показана для предотвращения фибрилляции предсердий у пациентов, не имею­щих других показаний к имплантации ЭКС (уровень доказательности В)



Имплантация ЭКС у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией

Класс I

  1. Имплантация ЭКС показана при дисфункции синусного узла или AV-блокаде у пациентов с гипер­трофической кардиомиопатией – в соответствии с вышеприведенными рекомендациями (см. раздел 2.1.1, 2.1.2). (уровень доказательности С)

Класс IIB

  1. Имплантация ЭКС может быть рассмотрена для ефрактерных к терапии пациентов с гипертрофиче­ской кардиомиопатией и значимой обструкцией выносящего тракта левого желудочка в покое или при нагрузке (уровень доказательности А). В случае наличия факторов риска внезапной сердечной смерти — рассмотреть вопрос об имплантации кардиовертера-дефибриллятора

Класс III

  1. Имплантация ЭКС не показана для пациентов, не имеющих симптомов или в том случае, если они контролируются медикаментозно (уровень доказательности С)

Рекомендации по имплантации ЭКС у детей, подростков и пациентов с врожденными заболевания­ми сердца

Класс I

  1. Имплантация ЭКС показана при AV-блокаде 2 и 3 степени, связанной с сопровождающейся симпто­мами брадикардией, дисфункцией желудочка или низким сердечным выбросом (уровень доказа­тельности С)
  2. Имплантация ЭКС показана при дисфункции синусного узла, сопровождающейся симптомами на фоне брадикардии отосительно возрастной нормы. Критерии брадикардии варьируют в зависимости от возраста пациента и ожидаемой нормальной частоты сердечных сокращений (уровень доказа­тельности В)
  3. Имплантация ЭКС показана при послеоперационной AV-блокаде 2 или 3 степени в случае малой вероятности ее разрешения или при сохранении блокады в течение 7 суток после кардиохирургиче­ского вмешательства (уровень доказательности В)
  4. Имплантация ЭКС показана при врожденной AV-блокаде 3 степени с широкими замещающими QRS, со сложной желудочковой эктопией или дисфункцией желудочков (уровень доказательности В)
  5. Имплантация ЭКС показана при врожденной AV-блокаде 3 степени у ребенка с частотой сокраще­ний желудочков менее 55 в миуту или при врожденных заболеваниях сердца с частотой сокращений желудочков менее 70 в минуту (уровень доказательности С)

Класс IIA

  1. Имплантация ЭКС целесообразна для пациентов с врожденными заболеваниями сердца и синусной брадикардией для предотвращения повторных эпизодов тахикардии по типу внутрипредсердного “re-entry”; дисфункция синусного узла может быть как первичной, так и развиться на фоне ан­тиаритмической терапии (уровень доказательности С)
  2. Имплантация ЭКС целесообразна при врожденной AV-блокаде 3 степени в течение первого года жизни со средней частотой сердечных сокращений менее 50 в минуту, паузами в синусном ритме длительностью 2 или 3 сердечных цикла или симптомами, связанными с недостаточностью хроно­тропной функции (уровень доказательности В)
  3. Имплантация ЭКС целесообразна при синусной брадикардии на фоне сложной врожденной патоло­гии сердца с частотой сердечных сокращений в покое менее 40 в минуту или паузами в сокращени­ях желудочков более 3 с (уровень доказательности С)
  4. Имплантация ЭКС целесообразна для пациентов с врожденными заболеваниями сердца и наруше­нием гемодинамики вследствие синусной брадикардии или нарушения предсердно-желудочковой синхронии (уровень доказательности С)
  5. Имплантация ЭКС целесообразна при необъяснимых синкопальных состояниях у пациентов, пере­несших ранее кардиохирургическое вмешательство по поводу врожденной патологии, осложненное транзиторной полной AV-блокадой с остаточной блокадой пучка Гиса, после тщательного исключе­ния других причин синкопе. (уровень доказательности В)

Класс IIB

  1. Имплантация ЭКС может быть рассмотрена при транзиторной послеоперационной AV-блокаде 3 степени, разрешившейся в синусный ритм с остаточной бифасцикулярной блокадой. (уровень дока­зательности С)
  2. Имплантация ЭКС может быть рассмотрена у детей и подростков при врожденной AV-блокаде 3 степени с удовлетворительной частотой сердечных сокращений, узкими QRS и нормальной функци­ей желудочков (уровень доказательности В)
  3. Имплантация ЭКС может быть рассмотрена при не сопровождающейся симптомами синусной бра­дикардии с ЧСС в покое менее 40 в минуту или паузами желудочковых сокращений более 3 с, воз­никшей после вмешательства на обоих желудочках по поводу врожденной патологии сердца

Класс III

  1. Имплантация ЭКС не показана при транзиторной послеоперационной AV-блокаде, разрешившейся в нормальное AV-проведение у пациентов, не имеющих других симптомов нарушения ритма (уровень доказательности В)
  2. Имплантация ЭКС не показана при не сопровождающейся симптомами бифасцикулярной блокаде, протекающей на фоне или независимо от AV-блокады 1 степени, возникшей после хирургического вмешательства по поводу врожденной патологии сердца при отсутствии предсуществующей преходящей полной AV-блокады (уровень доказательности С)
  3. Имплантация ЭКС не показана при не спровождающейся симптомами AV-блокаде I типа 2 степени ровень доказательности C)
  4. Имплантация ЭКС не показана при не спровождающейся симптомами синусной брадкардии с минимальной ЧСС не менее 40 в минуту и максимальной продолжительностью паузы не более 3 с (уровень доказательности С)